职位描述
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工作职责
1. 配合上级领导规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析,确保临床试验符合国际和国内法规要求。
2.团队梯队搭建和人员培养。
3. 针对新产品开发过程的医学问题,提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景,制定产品的临床试验计划和策略。
4. 与监管机构沟通,提交临床试验和注册申请,参与监管审查过程,回应监管机构的询问和要求。
5. 与其他部门紧密合作,协调各方资源,解决跨部门问题。
要求:
1,临床医学专业;博士学历,专业领域:神经病学、肿瘤病学等。
2,具有良好的临床医学专业教育背景和发展潜力(师出名门者优先)
3,具备扎实的医学撰写能力,具有撰写方案及其他医学核心文件的经验或能力;
4,熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
5,熟练的中英文文献查阅、整理、综合能力,良好的文字能力及口头表达能力;
6,有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。
1. 配合上级领导规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析,确保临床试验符合国际和国内法规要求。
2.团队梯队搭建和人员培养。
3. 针对新产品开发过程的医学问题,提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景,制定产品的临床试验计划和策略。
4. 与监管机构沟通,提交临床试验和注册申请,参与监管审查过程,回应监管机构的询问和要求。
5. 与其他部门紧密合作,协调各方资源,解决跨部门问题。
要求:
1,临床医学专业;博士学历,专业领域:神经病学、肿瘤病学等。
2,具有良好的临床医学专业教育背景和发展潜力(师出名门者优先)
3,具备扎实的医学撰写能力,具有撰写方案及其他医学核心文件的经验或能力;
4,熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
5,熟练的中英文文献查阅、整理、综合能力,良好的文字能力及口头表达能力;
6,有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。
工作地点
地址:上海浦东新区恒瑞大楼
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职位发布者
杨彩霞HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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股份制企业
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连云港经济技术开发区黄河路38号